CCIT測試服務也稱為容器密閉完整性測試技術(shù)，具體包括真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析等確定性測試技術(shù)，下面我們就來了解一下這三種方法的原理：

　　1、高壓放電法

　　高壓放電泄漏檢測技術(shù)是一種離線實驗室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測技術(shù)，檢查個別樣品的包裝完整性。 HVLD*可以對樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒有必要準備試驗樣品。HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多。

　　2、激光法

　　激光法方法在制藥領(lǐng)域應用廣泛。通過O2、CO2、水分/壓力的參數(shù)變化來判斷藥品包裝是否存在泄漏。激光法原理是通過近紅外激光產(chǎn)生的光線被分別調(diào)整至與氧分子、水分子、CO2的內(nèi)部吸收頻率相匹配，穿過產(chǎn)品上方頂空部分，根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來判斷。激光法檢漏方法在制藥領(lǐng)域的應用廣泛包括：無損殘氧分析、無損真空度測試、容器密封完整性測試，產(chǎn)品穩(wěn)定性研究，貨架期研究，滲透性研究等。

　　3、真空衰減法

　　密封測試儀連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺陷。這種方法整個過程僅僅用時幾秒鐘，測試結(jié)果非常客觀，而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。

　　CCIT測試服務通常在以下幾個階段進行：

　　1、設備驗收階段 à 容器密封性通常須要作為制劑生產(chǎn)設備OQ 和PQ 的測試項目，確認密封參數(shù)，測試容器密封性，測試合格后，相關(guān)參數(shù)才可算終確認下來。

　　2、如果在初始驗證后，引入新的內(nèi)包材，則應該在工程批或甚至更早階段進行密封參數(shù)的開發(fā)和密封性驗證。

　　3、每年的設備性能再驗證，需要取樣進行容器密封性測試，已確保設備長期使用，磨損老化等不會終影響到容器密封性問題。

　　至于選擇哪種方法需考慮各種因素，如包裝本身、包裝內(nèi)容物、密封組件的匹配、方法本身的特點、檢出限等。